摘要：下一个挑战将是加强卫生工作者和公众之间的沟通，以克服疫苗犹豫，让所有人，特别是老年人和脆弱人群都能获得疫苗接种服务。 ...
针对江某宣称的：国内大部分生物医药企业，包括斯微生物，在新冠mRNA疫苗研发中，用的都是RBD片段，不是S蛋白全长。
美国宣布走出新冠大流行 2022-04-28 18:42 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。3 PNAS：球形核酸，疫苗首次应用于新冠近日，美国西北大学的Chad Mirkin团队在《美国国家科学院院刊》（PNAS）上发表了题为Sphericalnucleic acids as an infectious disease vaccine platform研究论文，主要论述将球形核酸（SNA）应用于新冠疫苗的开发。
更重要的是，这种球形核酸纳米疫苗不仅可以应用于遏制新冠大流行，还可以拓展到其他传染病，甚至是未来可能爆发的其他新型传染病。从业务上看，专科药物收入同比接近翻倍，疫苗收入增长36%，消费者保健业务也有14%的双位数增长。对此，CNN、FOX、华尔街日报、华盛顿邮报等一致发布报道。经检测，该名男孩是直接被鸟类感染的，身边的人显示 没有异常。5 Nature：生酮饮食，抑制结肠癌发生的机制4月27日，宾夕法尼亚大学Perelman医学院的Christoph A. Thaiss和Maayan Levy教授合作在Nature杂志发表了题为β-Hydroxybutyrate suppresses colorectal cancer的研究文章，利用结肠癌（Colorectal Cancer，CRC）自体动物模型进行饮食筛选，发现KDs可以显著抑制肠隐窝干细胞的增殖与CRC的进展，进一步研究揭示了酮体类物质BHB作为KDs的代谢效应物，能通过与其表面受体Hcar2的互作诱导具有抑癌作用的转录因子Hopx的表达，进而抑制了肠上皮增生与CRC的进展。
新冠中和抗体Xevudy（Sotrovimab）一季度带来13.07亿英镑的收入。导语：中国发现首例人类H3N8禽流感病例。表3 全国心脏支架集采结果数据来源：国家医保局 | 制表：生物探索编辑团队表4 全国药品集采结果数据来源：国家医保局 | 制表：生物探索编辑团队1 国家为什么要进行带量采购？国家医保局负责人表示：大家都很关心每一次集采的结果与影响，但只有明白国家开展集中带量采购的初心，才能更好理解这项改革。
但是，寡头竞争格局往往会带来垄断，而垄断则会影响市场价格信号的正常发挥、行业企业间的公平竞争、消费者利益和经济运行效率和科技进步。长期以来，由于药品价格畸高所带来的看不起病、吃不起药的现状，早已成为众多患者的心头之痛。实际上，以往支架产品高价售出，但企业并没有得到这么高的利润，大部分收入被用到了销售环节。依据前期调研中，分析国内企业财务报表、国际比较价格与财务成本的结果，目前集采最低价仍高于其成本，且集采能够扩大市场销量，企业依然有正常的利润。
通过集中带量采购，挤出流通环节不合理的水分，使医用耗材价格回归到合理的水平。疗效好的廉价药在大医院难觅踪迹，而高价药却称霸市场。
最终，先声药业的垄断行为被举报到了市场监管总局。原来分散采购时，每个采购主体都要组织招标，企业参与采购的成本也比较高，集中采购的方式降低了政府和企业的招采成本与管理成本。先声药业也明确表示通过垄断货源以原料药作为筹码实现收购托毕西药业的目的。为应对这些社会难题，国家陆续施行了教育减负、房住不炒和医保集采的措施，力求改善民生，维护普通大众的权益。
集采后，企业创新的能力并没有削弱。一项对全国12城市40余家三甲医院临床用药情况的抽样调查显示，国家和地方增补的基本药有500多种，短缺的已高达342种。以近两年的执法情况为例（表2），2021年至今已公布5起原料药垄断案件的行政处罚，案件数量达到往年之最。面对医药行业垄断造成的常用药品高价和不合理现象，国家市场监督管理总局反垄断局毫不姑息，重拳出击。
心脏支架的大幅降价，让民众惊呼医药耗材的高水分。不仅严重侵犯病患者的利益，也助长了社会腐败风气。
资本博弈下，救命药的停产最终受到伤害的是等待救命的患者。由于巴曲酶原料药生产商全球只有瑞士的DSM Pentapharm，于是先声药业釜底抽薪，通过高出市场价好几倍的价格拿到了巴曲酶原料药在中国境内的独家代理并拒绝向托毕西销售原料药，导致托毕西于2020年停产。
图3 医药产业链结构图（图源：前瞻产业研究院）产业链上游的原料药对整个医药行业具有重大影响。市场监管总局的调查表明先声药业自研所需用量仅为0.8203升，其库存量不仅满足自研需求，也完全不影响对外销售。中游的制药企业主要生产化学原料药、化学制剂、中药和生物生化药等。面对举报，先声药业辩解拒绝向托毕西销售原料药的原因是自研需要原料药，库存不够。但是处罚的为什么是先声药业而非托毕西？这背后还有一段资本博弈的故事。当代社会，压在中国民众身上的三座大山已被教育、住房和医药替代，其中教育和住房已被躺平的年轻人婉拒，但医药却让我们别无选择。
2019年5月中央全面深化改革委员会第八次会议审议通过《治理高值医用耗材改革方案》，要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。同时处罚力度也有明显升级，例如2020年葡萄糖酸钙原料药案中，三家涉案企业之一的罚款比例达到了年销售额10%，是反垄断执法机构作出的第一起顶格罚款案件。
开展国家组织带量采购，一是贯彻党中央国务院的决策部署。巴曲酶注射液的市场断供严重影响相关疾病的治疗，市场监管总局依法对先声药业罚款其销售额的2%，也就是1.007亿（图1）。
资本博弈下，受难的却是普通百姓巴曲酶注射液是急性脑梗死的救命药，也是该病不可替代的唯一药品，而北京托毕西药业有限公司是中国唯一一家能够生产巴曲霉注射液的药企。然后药品通过流通渠道到达经销商和终端客户平台，最终面向用药群体（图3）。
药企垄断老百姓救命药，拒售抬价获顶格罚款 2022-04-19 10:53 · 生物探索 常用药除了环保等因素造成原料药价格出现上涨外，更多原因集中在人为垄断上。2018年11月，国家启动4+7药品集采试点工作，推行药品降价新政，目标直指老百姓看病贵顽疾。其中包括两个核心机制：一是通过提高采购规模强化竞争，从而实现降价。原料药是指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，在制药时，成为药品的一种活性成分。
在听取意见、深入研究的基础上，我们初步提出了4条遴选标准。[2]三年来，国家组织集采对临床用量大、价格虚高的药品与耗材开展精准靶向治疗，解决患者用药难、用药贵问题的同时，也对医药产业发展产生积极的鲶鱼效应。
图2 先声药业发布仲裁胜诉公告（图源：先声药业官网）垄断百姓救命药，反垄断执法重拳出击药品价格虚高的问题一直为民众所诟病，一个小感冒在过去通过购买十几块钱的廉价药便可解决，但现在动辄几千的医疗费用已成治疗常态。国家发改委公开资料显示，我国的成品药有1500种原料药，其中50种原料药只有1家企业取得审批资格可以生产，44种原料药只有2家企业可以生产，40种原料药只有3家企业可以生产，原料药生产厂家的集中度比较高。
原料药产品的销售量根据下游制剂的专利期差异总体可以分为三个不同时期，也就将不同原料药分为大宗、特色和专利原料药三类（图4）。表1 部分原料药品种过往涨价幅度数据来源：公开判决文件 | 制表：生物探索编辑团队根据原料药领域公开的行政处罚案件，自2011年第一起原料药垄断案以来，反垄断执法机构已办结16起原料药垄断案件，处罚28家企业。
3 集采压缩企业利润影响创新，如何破解？国家医保局负责人表示：以心脏支架为例，集采前，冠脉支架在国内售价明显高于国际价格水平，产品推广过程中的‘带金销售是推高价格的重要原因。一是市场规模大、费用高。带量采购是国际通用做法，目的是实现物有所值，提高采购资金使用效率。尤其是医药不分、以药养医，以及众多代理商、批发商层层加码、克扣，造成药价如同脱了线的风筝扶摇直上，而这些天价最终要处于消费终端的病患买单。
图1 市场监管总局发布先声药业行政处罚决定书（图源：国家市场监督管理总局反垄断局官网）事情虽告一段落，但先声药业对托毕西药业的收购却是势在必行。表2 近两年原料药反垄断执法案例数据来源：国家市场监督管理总局反垄断局 | 制表：生物探索编辑团队医保集采已有6批，挤出多少水分？2018年11月，国家启动医保集采，民众对集采政策仍处于一知半解的状态。
时至今日，医保集采已完成六批，也带来了医药产品的大幅降价，让民众受惠颇深（表4）。要理清常用医药的反常现象，需要先了解医药产业链结构。
经过长期的市场竞争，格局基本已经确定，呈现寡头竞争格局。2020年11月，国家组织集中带量采购高值医用耗材打响首战，集采中选的冠脉支架平均价格从1.3万元降到了700元左右，降幅达到93%（表3）。
